Denne tekst er en preheader, som uddyber indholdet af nyhedsbrevet. Se nyhedsbrevet online her
 
 
 
 
 
 
Andreasen & Elmgaard A/S
Projektledelse, produktudvikling, QA, GMP og validering til medicinal og biotechvirksomheder

Kære læser

Glædelig jul 
Andreasen og Elmgaard ønsker glædelig jul.
 
Vi er jo en rådgivende ingeniør- og konsulentvirksomhed som har speciale inden for projektledelse, produktudvikling, QA, GMP og validering - og vi har netop lanceret en nu hjemmeside.

Hjemmesiden vil afspejle vores store erfaring indenfor medicinalindustrien - herunder farmaceutiske, biotech og medicoindustrien. 

Vores erfarne specialister har lavet en række artikler og vi håber du vil få glæde af indholdet og er altid velkommen til at kontakte os for en uformel drøftelse.

 

Læs mere om A&E' Quality Advisory Board

Nationale og internationale standarder og lovgivning, vedtaget af myndigheder og faglige organisationer, styrer vore kunders arbejde og beslutninger. For at kunne rådgive kunderne og udføre et arbejde, som lever op til kundernes krav... Læs mere her
 

Processer & Udstyr

 

Hvor der tale om faciliteter, der benyttes under fremstilling og opbevaring af lægemidler og medicinsk udstyr forventes det, at alle aktiviteter relateret til kvalificering og validering tager udgangspunkt i hele systemets ‘Life cycle’.

Det gælder således faciliteter og utility, udstyr og processer og altid med produktkvaliteten i fokus.

 

Se mere på vores hjemmeside ...
 

Clean utility - Miljømonitorering

Man kan ikke komme udenom en risiko analyse i pharmabranchen. Om det er clean rooms, loading af produkt på en frysetørrer, partikelmåling på en fyldemaskine eller miljømonitorering, så skal man igennem en risiko analyse.

I følge EU GMP Annex 1 skal der ...

 
Læs mere...